全球乳腺癌发病率自20世纪70年代末开始一直呈上升趋势。美国8名妇女一生中就会有1人患乳腺癌。乳腺癌也是中国女性发病率最高的癌症，每年中国乳腺癌新发数量和死亡量分别占世界的12.2%和9.6%，且呈不断上升趋势。目前临床上广泛使用ER、PR和HER-2作为乳腺癌的诊断标记、分类依据和治疗靶点，基于此开发了一系列诊断试剂盒及治疗药物，取得了卓有成效的抗癌成果。除此之外，还有一类乳腺癌患者，他们的肿瘤中ER、PR、HER-2三个靶点检测均为阴性，这类乳腺癌患者由于缺乏特异性的检测和治疗靶点，只能进行传统的化疗和放疗，因此临床治疗成功率极低，这就是三阴性乳腺癌。三阴性乳腺癌患者占所有乳腺癌患者的15至20%，它的浸润性和转移性更强，复发率和死亡率最高，成为乳腺癌防治的关键难点之一。以上几种情况的存在，迫使人们去发现更多的乳腺癌治疗靶点，以进行与现有靶点的联合治疗或者对三阴性乳腺癌进行靶向治疗。因此近些年随着测序和各种组学技术的发展，研究者们试图利用各种方法尝试发现乳腺癌的新的诊断标记和治疗靶点，但至今这些研究除了对三阴性乳腺癌进行了更为细致的分类，并没有发现新的，更好的诊断和治疗靶点。

    而我们在长期的研究中发现了维持乳腺干细胞自我更新的重要微环境因子，并进一步鉴定出了乳腺干细胞的表面分子标记（分别发表于杂志Nature和Genes & Development上）。在对乳腺干细胞特性的研究中，我们发现了一些重要的维持干细胞特性的相关基因，其中部分基因高表达于乳腺癌干细胞中。随后，我们对这些基因在乳腺癌肿瘤中的作用进行研究，通过筛选，我们发现了一个潜在的药物治疗靶基因。在随后的大量筛查中我们发现大部分的三阴性乳腺癌患者表达该基因。以此基因为靶点我们对三阴性乳腺癌细胞系的成瘤能力进行考察，取得了显著的肿瘤抑制效果，该基因已经具备了成为新的诊断和治疗靶点的潜力。

    基于该基因为新靶标我们已经启动了临床性研究，分三个阶段完成，第一阶段：新靶标验证以及筛选特异性抗体；第二阶段：基于新靶标的诊断试剂盒开发；第三阶段：基于新靶标开发靶向药物。目前本项目第一阶段研究已完成，筛选到了合适的抗体，并进行了细胞学实验和动物实验，验证了该抗体对乳腺肿瘤的抑制作用。第二阶段和第三阶段的工作已同步展开。对于诊断试剂盒的开发，本项目将利用我公司现有的三类体外诊断试剂GMP生产车间向国家药监局申报产品注册证。对于靶向药物研发，我公司已与清华-伯克利深圳学院、清华大学深圳研究生院以及北大深圳医院签订了联合开发协议，同时也申报了我市的重大产业化项目，争取获得支持，以加快产品开发进度。

    本项目为我公司原创产品，拥有国际核心专利，一旦开发成功，将使三阴性乳腺癌有了新的诊断标准，将为广大三阴性乳腺癌患者带来新的希望，有效降低三阴性乳腺癌的致死率。本项目涉及到的技术与产品为：新靶标验证以及特异性抗体筛选、三阴性乳腺癌新生物标记物的诊断试剂盒（RT-荧光PCR法）、三阴性乳腺癌新靶向抗体药物的开发。

唐大木

唐大木教授为深圳市B类“孔雀人才”，亿立方公司首席科学家，加拿大麦克马斯特大学医学院副教授，博士生导师，北美地区著名的糖尿病与前列腺肿瘤研究专家，长期从事生命科学和技术研究，在分子细胞生物学、生物技术等领域，主持和参与了多项重大研究，取得了一系列具有国际影响的原创性重要成果。在JCI、Oncogene、JBC、Virology、EMBO J、Cancer Investigation、Molecular Cancer等国际著名学术刊物发表了80篇具有重要创见的研究论文，参加国际会议汇编11篇，第一和通讯作者论文影响因子总计240，平均在5以上，SCI他引3871(career) and 1552次 since 2011。获有5项发明专利， 近十年主持承担几十项科研项目，包括CIHR(加拿大卫生研究院)、CIHR-NSFC(中加合作课题)等。多年来致力于肿瘤学发病机制和信号转导通路研究，包括DNA损伤反映机制、细胞凋亡机制、PTEN基因在前列腺癌中作用机制、前列腺癌干细胞机理以及乳腺癌等肿瘤细胞功能与病变的分子生物学研究。唐教授在加拿大任实验室负责人十几年来，为国内培养了多名留学生，部分回国后，已成为其专项领域的知名专家和学科带头人在我公司主要负责肿瘤产品的开发。

廖生赟

2015 年获评广东省“双创之星”，深圳市后备级高层次人才，深圳大学生物医学工程硕士毕业，2011 年获深圳市政府技术开发类科技进步奖，为深圳市第一批医疗器械相关领域质量管理专家。
2002 年开始从事基因诊断行业的研发和产业化，拥有丰富的产品开发和产业化经验，自主开发的专利产品α-地中海贫血基因检测试剂盒、β-地中海贫血基因测试剂盒已成为地贫诊断的金标准产品，年销售收入超过 6000 万元，全国市场占有率排第一位，占 40%以上。拥有 5 项发明专利，主持市级以上科技项目 5 项，参与 11 项，累计科研经费超过 1000 万元。于2014年加入亿立方生物，使亿立方生物得于快速发展，申报核心技术发明专利11项，已获授权三项，成功与哈佛大学、复旦大学、清华大学等开展产学园合作。成功引进B类孔雀人才唐大木教授和国家领军人才蔡车国教授。
已授权的国家发明专利：
1、201410375163 分枝杆菌分型鉴定荧光PCR反应液及试剂盒
2、201110069362 诊断 G6PD 缺乏症的核酸杂交膜条、PCR 引物及试剂盒
3、201110140461 用于诊断非综合征耳聋的杂交膜条、PCR 引物及试剂盒
4、201110435755 全自动杂交仪
5、200710074203 诊断 α-地中海贫血的核酸膜条及试剂盒
6、200510034015 用于诊断 β-地中海贫血的核酸杂交膜条及试剂盒
近年来承担课题：
1、2013 年 主持 深圳市科创委 G6PD 基因突变检测试剂盒（反向点杂交法）
2、2014 年 主持 深圳市科创委 新生儿耳聋基因突变诊断试剂盒的研制
3、2014 年 主持 深圳市科创委 分子信标熔解曲线技术体外诊断系列产品的产业化
4、2014 年 合作方负责人 深圳市技术攻关 重 2014-022 高致病性禽流感现场超敏检测试剂及配套装置研发
5、2015 年 主持 深圳市科创委 遗传病与传染病基因检测系列试剂盒的开发与产业化
6、2016 年 主持 深圳市科创委 重20160214 多种呼吸道病原体分析检测关键技术研发