【综合医讯】

1、美国首款四周一次PD-1抑制剂获批。百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）公司宣布其抗PD-1抗体Opdivo（nivolumab）补充生物制剂许可申请（sBLA）获FDA批准，针对大多数已获批的适应症，每四周一次注射（Q4W）480 毫克剂量。此次批准将使医疗保健专业人员可使用新批准的Q4W 480毫克剂量以及以前的每两周（Q2W）240 毫克选项，为患者提供定制护理的灵活性。此外，Opdivo也被批准在所有已获批的适应症中进行30分钟的短时间输注。

2、中裕创新HIV疗法获FDA批准上市。中裕新药（TaiMed Biologics）宣布其创新HIV疗法Trogarzo（ibalizumab-uiyk）获FDA批准上市，作为一种全新的抗逆转录病毒疗法，可治疗现有多种疗法均无法起效的成人HIV感染者。Trogarzo是FDA在2018年批准的首款创新生物药，也是首例在中国生产并得到FDA批准进入美国临床试验的无菌生物制剂。

3、田边三菱SGLT-2抑制剂在中国台湾上市。田边三菱制药（Mitsubishi Tanabe Pharma）旗下台田药品股份有限公司（Tai Tien Pharma，总部：台北）宣布其糖尿病新药SGLT-2抑制剂Canaglu（100mg片剂， canagliflozin，卡格列净）已在中国台湾上市，用于治疗2型糖尿病（T2D）。

4、和黄胶质母细胞瘤新药在中国启动Ⅰb/Ⅱ期临床研究。和黄中国医药科技（Hutchison China MediTech，Chi-Med）宣布在中国启动epitinib的Ⅰb/Ⅱ期概念验证研究，用于评估epitinib单药治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因扩增且经组织学确诊的胶质母细胞瘤患者的疗效和安全性。epitinib（HMPL-813）可穿透血脑屏障，能使脑内药物暴露量高于目前上市的第一代EGFR抑制剂。

5、 23andMe的 BRCA基因癌症风险检测产品获批。个人基因检测公司23andMe的癌症风险基因检测报告获FDA批准，用于检测三种BRCA1和BRCA2基因突变，这些基因与女性乳腺癌和卵巢癌的风险显著升高，男性前列腺癌的风险显著增加有关。该产品是FDA批准的首个直接面向消费者的BRCA基因癌症风险检测产品。

6、Shire新型便秘药新药申请获FDA受理。Shire宣布其实验性药物prucalopride（SHP555）的新药申请（NDA）已获FDA受理，目前正被评估作为一种潜在的每日一次药物，用于慢性特发性便秘（CIC）成人患者的治疗。此次提交的新药申请是基于6项主要临床研究的综合分析数据。如果获批，prucalopride将成为美国市场治疗成人CIC的唯一一款5-HT4受体激动剂。

7、 GSK哮喘新药显著改善疾病控制。葛兰素史克（GSK）公布其哮喘新药Nucala（mepolizumab，美泊利单抗）临床研究的积极数据。该研究在嗜酸性粒细胞表型重度哮喘患者中开展。数据显示，接受诺华/罗氏哮喘药Xolair（omalizumab，奥马珠单抗）治疗但病情仍不受控且有资格接受Nucala治疗的患者，在转向Nucala治疗后，哮喘控制得到明显改善。Nucala是一种全人源化单克隆抗体，特异靶向白细胞介素5（IL-5），能降低血液、组织、痰液中的嗜酸性粒细胞水平以及减轻嗜酸性粒细胞所介导的炎症。

8、复旦大学团队让失明小鼠重获视力。复旦大学附属中山医院的研究团队研发出一种涂有金纳米粒子层的二氧化钛纳米线阵列的创新材料。该材料可用作人造光感受器，替代视网膜关键细胞的功能，在光的刺激下产生视觉应答。在小鼠实验中，该材料就能重塑失明小鼠视网膜神经节细胞对绿光、蓝光、以及近紫外光的响应。该研究成果发表在《Nature Communications》上。

9、英国医院首次使用区块链技术。区块链平台Medicalchain近日宣布，与英国伦敦的The Groves Medical Group达成合作。此次合作使The Groves Medical Group成为英国首家使用区块链技术和接受加密货币支付的医疗机构，旗下四家医疗中心将通过区块链技术为病人扩宽接触私人医疗的渠道。据介绍，这是Medicalchain推出的第一个试点计划，将通过区块链技术让病人完全掌握个人医疗记录，并提供灵活的远程医疗服务。试点计划将于2018年7月正式开始。

10、厉害了，我国医疗器械-眼科手术步入3D时代。西安市第四医院眼科眼底后节手术团队用时40多分钟，完成了高难度的3D微创玻切眼科手术。这也是市第四医院首次运用3D高清显微镜技术开展眼科手术。3D高清显微镜技术是未来眼科手术发展的新趋势，此项技术的推广更有利于手术的实施，更多造福眼疾患者。

11、生物技术公司受到投资热捧！美国福布斯发布的一篇生物技术投资分析报道指出，2018年近两个月内，生物技术创业公司已筹集到的资金，超过了2013整年投资总额。2018年截止3月1日，保守估计，风险投资家们已向生物技术初创公司注资规模至少达到了28亿美元。

【政策法规】

人才认定开放申请了！南山区“领航人才”。南山区“领航人才”认定，是为全面落实创新驱动发展战略，为各类人才的创新创业发展营造优良环境,南山区政府为加快实施“领航计划”打造人才创新创业发展，将要人才分类管理与对高层次人才进行认定。由南山区人力资源局组织认定，认定截至时间：2018年12月31日。