国家药监局关于发布重组人凝血因子Ⅷ临床试验技术指导原则和重组人凝血因子Ⅸ临床试验技术指导原则的通告（2019年第31号）
发布时间：2019-06-13关于发布重组人凝血因子Ⅷ临床试验技术指导原则和重组人凝血因子Ⅸ临床试验
技术指导原则的通告（2019年第31号）
为规范和指导重组人凝血因子Ⅷ和重组人凝血因子Ⅸ制品临床试验的实施，促进该类制品的良性发展，国家药品监督管理局组织制定了《重组人凝血因子Ⅷ临床试验技术指导原则》和《重组人凝血因子Ⅸ临床试验技术指导原则》（见附件1和附件2），现予发布。
特此通告。
附件：1.重组人凝血因子Ⅷ临床试验技术指导原则
2.重组人凝血因子Ⅸ临床试验技术指导原则
3.《重组人凝血因子Ⅷ临床试验技术指导原则》和《重组人凝血因子Ⅸ临床试验技术指导原则》起草说明
国家药监局
2019年6月4日
（摘自：国家药品监督管理局网站）