国家大力推进医疗器械国产化及支持创新医疗器械的大背景下，高端介入医疗器械动物实验服务中心拥有很好的机遇，表现在1.创新器械要满足全球法规监管要求需人体临床前的模拟研究，高端介入医疗器械动物实验服务中心团队具有国际性行业经验可提供准确到位且高效的临床前研究服务，加快产品推向市场。2. 目前临床前研究需求旺盛，但该领域缺乏及高水平的动物实验服务中心，国内尚无一家满足全球GLP动物实验室，竞争对手较少。据此，我们团队准备投资成立国内唯一满足全球GLP要求的动物实验室，提供（1）系统性的生物材料及介入医疗产品实验技术、注册服务；（2）动物实验数据库建设、共享；（3）提供实验动物调剂、饲养管理咨询等相关服务。

目前，我们高端介入医疗器械动物实验服务中心团队成员是一支精干、充满朝气和进取心的37人团队，所学专业涵盖心血管学/代谢病学、医学病毒学、微生物学、免疫学、药理学、实验动物学、动物医学、医学影像学、临床检验、病理学等多专业，其中40%以上人员拥有硕士以上学历、10%以上具有海外留学工作经历。他们是一群满腔热忱为民族医疗产业奋斗的年轻人，拥有超过10年的医疗器械行业工作经验，在设计、规划、执行和管理医疗器械产品开发、动物实验、临床实验及注册方面有丰富的经验，在国内介入医疗领域堪称一流。此外，我们在全球范围内特聘了长期稳定的动物实验专家顾问及医学顾问团队协助临床前试验研究。未来我们还将扩充我们的专业队伍。

本项目建立将加速本土介入医疗器械企业新产品研发进程，加速产学科研成果转化，带动我市乃至我国介入医疗产业链的发展推动国际化发展。

施小立

2007年7月-2008年5月，深圳市金瑞凯利生物科技有限公司，质量工程师；

2008年5月-2009年5月，深圳市蓝韵实业有限公司，技术法规主管；

2009年5月至今，先健科技（深圳）有限公司，标准与法规部经理；从事医疗器械法规和质量管理近10年。熟悉心血管植入器材的全球注册、临床、质量体系。逾百个产品成功上市经验无一失手。作为负责人为企业成功申请创新医疗器械审批5个，国家及国际标准4个，欧盟及中国、美国临床试验4个，编写临床评价并成功获批20余个。获得深圳市科技进步奖2项；深圳市技术发明奖1项。未来将负责动物实验服务中心的管理和注册法规咨询服务。

刘艳文

2006年5月-2008年3月，深圳八六三计划材料表面技术研发中心，研发工程师；

2008年3月-2013年7月，深圳市材料表面分析检测中心 物理实验室主管；

2013年7月-2016年6月，通标标准技术服务有限公司深圳分公司 金属材料实验室主管

2016年6月至今，高端介入医疗器械动物实验服务中心 运营经理；