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猪源生物人工胰腺的开发和应用
发布时间:2018-03-02

国目前是糖尿病大国,其中有3千多万糖尿病患者需要注射胰岛素,大多数1型糖尿病患者即使注射胰岛素仍不能达到推荐的血糖控制目标。对于胰岛素依赖型糖尿病患者而言,最有效的短期治疗方案是一种可恢复胰岛素与血糖平衡的系统。

“自胰岛素发现以后,人工胰腺系统将是糖尿病治疗领域最具革命性的进步。”人工胰腺是基于一个简单的概念:是一种根据实时血糖变化输注胰岛素及其他胰腺激素的自动化系统。但是,在将这个概念转化为现实过程中,研究者面临着众多挑战。依据美国食品药品监督管理局(FDA)说法,人工胰腺可以是一种完全机械的疗法、完全生物的疗法(例如胰岛移植)、或是一种机械生物混合的疗法。Doyle教授指出,“我不认为人工胰腺仅有一个定义,而且,目前部分人工胰腺产品已经出现在市场上。”

第一代人工胰腺系统目前已应用于许多国家。FDA批准美敦力公司研发的一种新胰岛素输注系统上市。使用这种新的胰岛素输注系统后,当系统感受器的血糖值达到预设的阈值时,即使患者无低血糖预警症状,胰岛素输注系统也会自动停止胰岛素输注。美敦力公司称,当预设阈值报警系统在正常工作时,这种胰岛素输注设备的感受器可以发现高达93%的低血糖事件。然而,这种胰岛素输注设备还未能模仿胰腺的全部生物学功能,它仍需要患者进行操作,例如患者需要进食以纠正低血糖。依据JDRF创建的人工胰腺路线图,这种美敦力设备是开发人工胰腺六个步骤中的第一步。在这个过程中,每一步都代表着技术在逐渐进步,从设备可以自动停止胰岛素输注以预防低血糖开始,最终发展至一种可能将血糖维持在目标水平,且不需要在进餐时手动输注胰岛素的全自动化系统。第一代产品将重点放在预防不安全的血糖水平,目标是将血糖水平维持在70到180mg/dl之间。这样的设备被称为带预测功能的低血糖暂停系统,可通过在目前市售胰岛素泵和血糖感受器上添加控制软件来实现。目前,美敦力公司已开发了一个版本,并预计将首先在欧洲通过审批。另外一种系统被称为减少低血糖/高血糖系统,这种系统不仅可预防不安全的高血糖水平,也可预防不安全的低血糖水平。另外闭环式胰岛素输注系统,可自行调整血糖高阈值和低阈值,并将一个特定的血糖水平作为目标,而不是将一个血糖范围作为目标。当血糖水平过低时,可自行注射胰高血糖素以对抗胰岛素的作用,并升高血糖水平。由于低血糖可导致抽搐、昏迷、甚至死亡,而且低血糖可能在夜间患者入睡时发作,此时患者无法监测他们的血糖水平,因此,这种功能显得至关重要。


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