本项目主要研究内容，包括维生素D检测试剂、维生素B12检测试剂、叶酸检测试剂以及配套的免疫荧光分析仪。

维生素D是一种脂溶性类固醇激素前体，主要由皮肤经光照后产生。维生素D是维持骨骼健康的主要元素，是骨代谢重要检测项目。儿童期维生素D的严重缺乏将导致骨骼畸形，即佝偻病。由统计表示，即使在阳光充足的海南省地区1岁以下婴儿97%维生素D不足，1~3岁儿童97.1%维生素D不足。维生素D缺乏人群罹患骨质疏松、肿瘤、糖尿病、心衰和精神等疾患。近年来，随着对维生素D作用研究的深入，发现维生素D具有越来越多的生物学效应。维生素D缺乏是继发性甲状旁腺机能亢进症的常见病因。维生素D涉及的功能从最初的调节钙磷代谢扩展到影响细胞增殖分化、细胞凋亡、免疫调节、基因组稳定、神经发生等。因此，普及维生素D的检测非常重要。目前检测维生素D的方法主要是化学发光，试剂主要依靠进口，对普及维生素检测不利。本项目主要解决维生素D检测中离解液的研发，实现荧光法定量检测维生素D。

维生素 B12 是正常代谢、DNA 合成和红血球再生必需的。消化系统吸收障碍导致的维生素B12缺乏得不到治疗，会导致巨红细胞性贫血，以及不可逆性中枢神经系统退化。叶酸是广泛分布的水溶性B族维生素，是体内各种代谢途径中一碳单位转移酶的辅助因子。同时检测叶酸、维生素B12可以对不同类型的贫血以及骨髓增生异常综合症提供鉴别诊断；血清叶酸、维生素B12检测可指导骨髓增生异常综合症诊断、治疗甚至提示预后的作用；白血病患者治疗前血清维生素B12可高于正常水平，其叶酸因摄入不足或消耗过多而低于正常,且叶酸水平的变化与病情有密切联系，因此，血清叶酸和维生素B12水平测定对白血病的诊断与疗效有一定的参考价值；叶酸和维生素B12是同型半胱氨酸转化为蛋氨酸必需成分, 并且叶酸水平与HCY存在明显的负相关，因此，监测血清叶酸和维生素B12水平，有助于心脑血管疾病的预防及治疗；最后，检测孕妇中血清叶酸和维生素B12水平的变化,对评估胎儿的营养状态均具有十分重要的临床价值。因此叶酸与维生素B12的检测对贫血以及其他代谢过程有重要的临床意义，主要实现维生素D荧光定量试剂、叶酸荧光定量试剂以及维生素B12荧光试剂的配方研制、生产工艺、结果溯源、检测标准、临床测试等研究，同时包括配套荧光定量检测仪的软硬件设计、结构光路设计、生产工艺、参数性能标准等。 

林学详 深圳湃尔生物科技有限公司：创始人，副总经理，技术总监，期间任广东省科技厅重大科技项目主持人，发明专利3项，发明专利实审通过2项，实用新型专利13项，软件著作权7项，软件产品登记证6项。