12月4日，CDE发布《关于药审中心网站开通临床默示许可相关功能的通知》称，CDE在网站增加了临床试验申请结论查询、通知书下载和补充资料提交功能，具体事宜通知如下：

CDE网站“热点栏目”和“信息公开”中增加“临床试验通知书查询”，该模块可查询已获得《临床试验通知书》品种的基本信息。申请人登录CDE网站申请人之窗栏目，访问“申请人之窗→临床试验申请→通知书下载”模块查询和下载电子通知书。审评结论为“同意开展临床试验”的品种可下载《临床试验通知书》，审评结论为“暂停开展临床试验”的品种可下载《暂停临床试验通知书》。

申请人登录CDE网站申请人之窗栏目，访问“申请人之窗→临床试验申请→发补通知”查询发补信息并提交补充资料。自发补信息发送至申请人之窗对应栏目项下起，信息系统实施倒计时（北京时间），同时系统以短信和邮件方式将发补通知推送至申请人之窗联系人预留的手机号码和邮箱中，申请人应在5个工作日内一次性提交补充资料。

（CDE 2018-12-04）