国家药监局将对24个药物进行临床试验数据核查
发布时间:2018-09-209月10日,国家药监局发布公告称,决定对新收到的24个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请进行临床试验数据核查。公示10个工作日后将通知现场核查日期,不再接受药品注册申请人的撤回申请。对药物临床试验数据现场核查中发现数据造假的申请人、药物临床试验责任人和管理人、合同研究组织责任人将依法严肃处理。
9月10日,国家药监局发布公告称,决定对新收到的24个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请进行临床试验数据核查。公示10个工作日后将通知现场核查日期,不再接受药品注册申请人的撤回申请。对药物临床试验数据现场核查中发现数据造假的申请人、药物临床试验责任人和管理人、合同研究组织责任人将依法严肃处理。