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CDE公示第32批15个纳入优先审评药品名单
发布时间:2018-09-20

9月11日,国家药监局药品审评中心对第三十二批拟纳入优先审评程序药品注册申请名单予以公示,涉及天士力、豪森、恒瑞、科伦、齐鲁等药企。据了解,本批次共有15个受理号拟纳入优先审评,其中有6个品种属于欧美日已上市共线生产转国内审批、以及主动撤回后按一致性评价标准完善资料后重新申报的情况,另有2个为专利到期前一年首家申报,这8个品种将优先审评,在速度上无疑比按正常流程审评的竞品更具优势,通过后可视同通过一致性评价。