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翰宇药业特利加压素注射液获批上市
发布时间:2023-02-03

 2023年1月31日,翰宇药业收到国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》(受理号:CYHS2101870),公司“特利加压素注射液”成功获得药品注册批准并视同通过一致性评价。特利加压素注射液是公司今年第四个通过一致性评价的药品。

 特利加压素注射液适用于治疗食管静脉曲张出血。公司注射用特利加压素于2009年首仿上市,2021年首家通过一致性评价,且在2022年获得巴西上市许可批准。上市多年来,注射用特利加压素在国内市场占有率排名保持第一。此次特利加压素注射液上市,在原有冻干粉针剂的基础上增加小容量注射剂剂型,丰富了产品种类,扩大了公司的产品布局,有利于公司在相应治疗领域市场的推广,提高公司在该治疗领域的市场竞争力。新产品注册批件的获得对公司长期经营有积极作用。