精彩内容

2019年伊始，4+7带量采购进入关键执行期。此前，带量采购一度被低估，如30%降幅、价格不联动等，最后带量采购以平均52%的降幅震撼资本市场。在资本不看好的情况下，带量采购的价格联动趋势、国家对带量采购的后续推进、大连率先发布集采方案等，一再超出行业预期!在十三届全国人大常委会第七次会议上，国务院副总理孙春兰表示，药品带量采购将坚定不移推进，下一步要逐步扩大区域和品种。根据米内网数据，二甲双胍、阿莫西林、氨溴索等18个品种有望成为第二批带量采购品种。

首个地方集采方案公布

近日，4+7试点城市大连市公布《大连市贯彻落实国家组织药品集中采购和使用工作方案》(征求意见稿)，对落实中选药品年度采购量、确保中选药品质量和供应、确保及时回款、落实相关配套政策、加强监督管理这五个主要任务做出工作安排。

关于中选药品的采购与使用，一系列要求保证了中选药品能够顺利进院并使用。方案表示，公立医疗机构是带量采购中选药品的采购主体，须优先采购、使用集中采购中选品种，并确保完成约定采购量;确保中选药品进入医院并得到优先使用，不得以费用总额、“药占比”等影响中选药品的使用;并将药品使用情况纳入公立医院考核指标。若医疗机构未按要求完成采购、使用量，医保部门将视情况扣减相应医保结算额度。对中选药品处方量下降明显的医生，市人社部将开展医保专项约谈。

关于药品质量与供应，一系列措施避免一致性评价变成“一次性评价”。方案表示，将通过加大抽检频次、设计专门针对集采中选品种的质检方案、建立试点药品质量处置工作机制及应急预案等措施保障中选药品的质量稳定，同时加强对中选药品使用情况监测，以便及时发现和预警中选药品短缺情况。

关于回款，医保基金与医疗机构相互配合解决回款问题。医保基金按定点医疗机构约定采购金额的50%预付周转金，并探索医保基金直接向企业预付药款模式。公立医疗机构作为药款结算第一责任人，须保证从药品入库30天内及时回款。

同时，明确以试点中选价格作为试点品种的医保支付标准，建立医保基金“结余留用，合理超支分担”机制。

药企主导，价格联动成趋势

对于价格联动，医保局要求非试点地区的采购工作要和当前试点推进相错开。1月9日，山东省药品集中采购网发布《关于公布通过仿制药质量和疗效一致性评价的产品(第一批)的挂网价格的通知》，通过一致性评价的50个药品的挂网价格明显高于“4+7”集采价格。可见，非试点地区药品采购部门并未跟进4+7集采价格。但在企业的主导下，基于竞争策略在非试点地区的价格跟进行为，已让带量采购的联动效应初步显现。

在4+7带量采购中，盐酸右美托咪定注射液的中选企业扬子江主动将集采价格联动到甘肃、山东省。据米内网数据，右美托咪定2017年在中国公立医疗机构终端销售额为24.09亿元，市场领先企业恒瑞医药占比85.08%。恒瑞医药的盐酸右美托咪定注射液在感受到扬子江药业的市场威胁后，也迅速做出反击，分别向安徽、辽宁省申请以123元/支、128元/支的价格挂网，在带量采购中标价基础上再降7.5%、3.8%。

在4+7带量采购中，阿斯利康为稳固市场地位而采取原研药吉非替尼片(547元，250mg*10片)降价76%的措施，真是令原以为志在必得的齐鲁制药出乎意料。据米内网数据，吉非替尼2017年在中国公立医疗机构终端销售额为17亿元，原研阿斯利康占比91.61%，齐鲁制药占比8.39%。落标后为挽回市场，齐鲁制药在12月26日向陕西省申请将吉非替尼片(0.25g*10片)挂网限价由1585元/盒调整为498元/盒，在带量采购中标价基础上再降9%。

可见，在企业主导下，非试点区域价格联动大有”全国一盘棋“的趋势。此前，资深药政专家江老师在华泰证券研究所主持的政策解读中表示，集采的结果肯定会全面推广和扩大的。“主要体现在几方面，首先是价格，我也做过调研，不少非试点省市肯定会跟标。另外国家层面的政策也会鼓励公立医院、药店、一些定点医院等等来进行跟标，所谓的价格全国联动，这是一个趋势。价格肯定会推广。”

事实上，无论是带量采购试点区域还是非试点区域，都是兵家必争之地！在未有国家带量采购前，通过降价换取市场的”价格战“也是多数企业的竞争策略。于4+7带量采购中选药品企业而言，在非试点地区跟进集采价格，不失为“带量再加量”之举。

此次带量采购的中选企业嘉林药业对外表示，从企业商业的角度来考虑，公司看到这次带量采购最大的亮点是明确带量、给企业明确的销售预期。“4+7”城市在我国医疗水平和用药市场中很有代表性，今后从4+7城市推向全国各地，也给企业带来了非常大的想象空间。

多部门配合，带量采购稳妥推进!

此前，带量采购中标结果以平均52%的降幅让无数人大跌眼镜，有讨论认为药品的价格低到离谱。对此，联采办负责人表示，药价虚高严重是我国医药领域存在的突出问题。在药品销售价格中，生产企业的生产成本和合理利润，仅占了较小的部分。带量采购挤掉的主要是销售费用等“水分”，药品生产企业“还是能赚钱的”。

也有讨论担心药企会以赔钱的方式排挤竞争对手，对此，药政专家江老师表示，将会调研企业的定价合理性。如果涉及到低价倾销，市场局肯定会干预。而且也可以投诉，有确凿证据的政府会介入的。

此后，2018年12月26日，国家医保局发布《关于请提供中选药品生产成本等情况的函》，要求各企业填报本次中选药品的生产制造成本情况，以确保试点工作顺利平稳推进。

紧接着，为确保一致性评价不是“一次性”评价，避免群众对药品质量与疗效的担心，2018年12月27日，国家药监局发布《关于加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作的通知》，要求各省要切实保障中标药品的质量。

最后，12月28日，十三届全国人大常委会第七次会议举行联组会议，国务院副总理孙春兰表示，带量采购社会各界的反响总体是好的，将坚定不移地推进下去，下一步，要总结完善药品集中采购机制，逐步扩大区域和品种，使药品和耗材的价格大幅降下来。

18个品种或成第二批带量采购品种

资深药政专家江老师表示，后续集采的品种也会扩大，除了这次试点的31个产品126个品规，后续过一次性评价的品种也会慢慢的纳入到集采范围，另外还会纳入一些相当于用量大金额高的产品。

可见，在国家对4+7带量采购的稳妥推进下，以及后续通过一致性评价品种数量的增加、非试点区域对带量采购结果的跟进、企业对带量采购参与积极性的提高，第二批带量采购品种清单将很快出炉。

据米内网统计，截至2019年1月11日，已有82个品种通过或者视同通过一致性评价，涉及164个品规。根据带量采购药品的遴选要求，以下18个品种因符合条件企业多、临床用药量大等原因有望入选第二批带量采购品种清单。据米内网数据，18个品种2017年在中国公立医疗机构终端销售额皆为超十亿大品种。

(*为第一批集采品种部分落选品种与企业)

氨溴索为呼吸系祛痰药，用于痰液粘稠而不易咳出者。2017年在中国公立医疗机构终端销售额为74.99亿元，目前通过一致性评价的药品企业已达2家，分别为恒瑞医药及裕欣药业。

二甲双胍为降糖药，2017年在中国公立医疗机构终端销售额为36.59亿元，目前通过一致性评价的药品企业已达6家，分别为石药欧意、四环制药、华南药业、悦康药业、德源药业、上药信谊，竞争十分激烈。

克林霉素为抗微生物药，2017年在中国公立医疗机构终端销售额为31.15亿元，目前通过一致性评价的药品企业已达2家，分别为科伦药业、药友制药。

此外，两个第一批带量采购落选品种阿奇霉素、阿莫西林，由于过评企业已达2、4家，落选后经过企业的生产与战略调整，以及与医保局的沟通，或将继续出现在下一批清单中。

阿奇霉素和阿莫西林皆为抗微生物药，落选企业皆为石药集团。阿奇霉素2017年在中国公立医疗机构终端销售额为为18.76亿元，目前通过一致性评价的药品企业已有苏州二叶、石药欧意。阿莫西林2017年在中国公立医疗机构终端销售额为13.76亿元，目前通过一致性评价的药品企业已达4家，分别为科伦药业、联邦制药、康恩贝、石药中诺。

来源：米内网数据库