【干货速递】体外诊断产业融合与创新发展分论坛精彩纷呈
发布时间：2021-04-144月13日下午，2021深圳生物产业发展高峰论坛——体外诊断产业融合与创新发展分论坛，在深圳湾ECO国际会议中心4楼创新厅如期举办，本次论坛特别邀请到清华大学深圳国际研究生院副院长、深圳体外诊断联盟技术专委会主任马岚教授进行主持。她表示：去年的新冠疫情打乱了市场的正常步伐，但是IVD企业面对这场突如其来的公共卫生事件，反应迅速，无数“不计回报、无惧艰险”的IVD人加紧科技攻关，在疫情发生的第一时间里就为这场防控疫情阻击战提供了充足的“武器”和“弹药”，IVD企业的社会责任感、使命感、研发创新能力在这一刻得到了充分的体现。同时，她也认为作为科研前线的工作人员，研究的新技术、新方法只有通过有效转化，经历市场的考验，才能发挥更大的价值，所以非常期待企业与院校进行合作转化，让新的技术驱动整个产业的发展。
【马岚教授开场主持】
2021年注定将是经济全面复苏的重要起点，在后疫情时代，对于体外诊断产业来说，也蕴含着产业变革和发展的新机遇，精准医疗、新技术的跨界融合等一直是市场关注的热点，各来自各细分领域的演讲嘉宾对于这些关注热点一一分享了自己的见解。
药明奥测医学事务部负责人郑一诫博士带来了“迈向个体化医疗--药物基因组学检测开启精准用药新格局”的主题分享。目前药物基因组学在全球范围内，都受到了很高的重视：在美国，近年来获批的药物里面，涉及到药物标签，比如在药物说明书里面明确提示可以做基因检测或者需要做基因检测的药物170多种，涵盖的药物品类很多，从肿瘤、心血管、精神类已经过度到化疗、靶向治疗等，这一类药物也都是需要做基因检测更好地筛选人群，提高临床疗效；而在中国，卫健委也发布了相关文件，对部分药物临床使用，做了相关的规范和推荐，但是目前做前瞻性的队列研究和数据库还比较少，因此，郑博士希望未来有机会跟大家建立这样的研究。
【郑一诫演讲】
药明奥测商业发展部负责人王印先生则从商业拓展角度以“携手迈向精准医疗-药企与诊断企业的伴随之路”为主题分享了他的见解和思考。总体来讲有三个特点，首先伴随诊断在IVD产业中是小行业，方兴未艾，国内伴随诊断的发展在快速提升阶段，最重要的趋势是2020年国家关于伴随诊断相关的法规和征求意见稿密集出台，尽管还没有一部完善的法规正式出台，但从目前对于药企和诊断企业的要求来看，监管要求已经跟FDA非常一致了；再次它又拥有巨大的价值，体现在重要药物的使用限制和促进之上，医学价值非常明确，使用的场景也非常明确，从跟进成熟的标志物到创新的标志物，从套用已有的到进行新的探索来确定新的值的阶段，可以更好地丰富药物开发管线，从而创建了更充分的创新基础；第三是高门槛，高门槛体现在于药企与伴随诊断合作开发的整个过程之中，包括生物标志物研发、药效和诊断的关联确认，以及共同注册报批，每个环节从技术上都需要两家公司非常紧密合作。
【王印演讲】
紧接着，来自奥萨集团旗下深圳泰乐德医疗的总经理王玉博士，从精准用药的实践层面分享了“伴随诊断成为高血压“精准用药”的有力抓手”。奥萨是国内第一个把用药诊断与药品组合起来做商业推广的企业，目前，已经建立起了以Hcy为抓手的中国特色慢性管理体系。在筛查诊断层面，拥有了检测Hcy的仪器、试剂盒，针对不同产品来进行居民的义诊筛查和教育；基于互联网医院等技术手段，开发了整个线上和线下诊断系统；在干预层面有药物，而且是个体化的精准干预药物，包括降低HCY药物、精准膳食补充剂；此外，还有直接对C端对病人的管理，有复诊提示，用药提示等等。通过Hcy为入口的这样一整套健康管理体系，什么样浓度的Hcy需要进行什么样的干预，哪些是0级、1级预防，哪些需要补充，这样就能够把患者从预防开始，牢牢地管理起来。
【王玉演讲】
本次论坛还邀请了远道而来的第四军医大学基础医学院教研室主任、肿瘤生物学国家重点实验室PI邢金良教授。他以“新型肿瘤标志物创新转化之基础工程”为主题，让大家了解了一个庞大的肿瘤标志物创新转化建设体系，肿瘤标志物领域要想能够发展，取决于两个重要的因素，一个就是技术的创新，一个就是临床的需求。从技术层面来讲，肿瘤标志物敏感性、特异性及器官特异性，包括检测的一致性，能不能去预测复发、预测愈后等等，能够满足这么多标准的标志物其实是很难的；从临床需求来讲，需要不断推进肿瘤标志物临床转化的指南、共识，使药物机理越来越清晰、药物使用越来越全面，都需要做大量的工作。因此，他也呼吁医、研、企紧密合作，共同促进肿瘤标志物领域的技术提升以及成果转化。
【邢金良演讲】
来自华大生命科学研究院的副院长金鑫博士继续以“多组学标志物的新型液体活检技术应用”为出发点，阐述了华大从单一组学到多组学，从单个个体到多个个体，到整个多组学应用的情况。同时，他用多个前瞻性的研究成果，以丰富的研究数据说明了多组学液体活检技术在生育健康、肿瘤诊疗、病原体检测以及人体健康与衰老管理等方向的应用潜力，这会使得更多的数据需要更新了，是非常需要BT、IT的结合，这也是华大未来努力的方向。
【金鑫演讲】
近几年，AI技术迅猛发展，AI技术的跨界应用成为关注的热点，本次论坛非常荣幸邀请到腾讯AI医疗中心对外合作总监陈勇先生进行了题为“AI技术在体外诊断的融合应用”的主题演讲。他从技术发展水平、行业状态为突破口，进行市场分析，尝试并探索体外诊断AI的落地场景。以罗氏分析为例，罗氏主要关注血液的淋巴疾病、肿瘤疾病、神经疾病、病毒感染等，同时这些药针对相应的诊断是严重重叠的，罗氏市场份额在中国与全球都很大，因为它是药、设备、试剂全部都在做。而这整个诊断标志的研发验证过程，罗氏经历了进40年的积累，这与传统互联网的“速度”是不能相提并论的，医疗的数据需要时间积累，更需要资金的投入积累，与现有互联网数据流量的“易获得性”更加不可比拟，这也是互联网人进行医疗融合需要正视的问题。
【陈勇演讲】
最后，来自深圳传世生物的创始人张华利博士分享了他对“IVD下一个十年”的想法，他结合自己的工作及创业经验从产品创新，企业管理，创业融资等角度全面分析了体外诊断新技术、新模式的发展方向。他表示，在过去的20年，是整个检验科完成自动化的20年，从手工制造一直变成我们把所有的加样、测量、检测各种各样的过程，通过自动化设备呈现出来、检测出来，然后呈现给我们的医生；现在各个厂家发力业务整合的流水线，把标准化输入到整个实验室里面是非常有智慧的策略。但是，IVD是一个需求远远没有被满足的企业，IVD的自动化进程还没有结束，他相信在未来，IVD产品将进入客户体验阶段，行业会迎来标准化和规模化。
【张华利演讲】
本次论坛从多个角度，邀请知名企业专家、学术专家进行行业研讨，同时也是为现场参会的专业人士搭建一个沟通交流的平台，最后，论坛在大家各抒己见的交流中圆满落幕。
