2021年4月13日下午，2021 深圳生物产业发展高峰论坛--肿瘤精准治疗产业发展与合作论坛在深圳湾 ECO 国际会议中心拉开序幕，本次论坛由深圳市生命科学与生物技术协会主办，并获得药明康德大力支持。来自肿瘤精准治疗创新疗法产业链相关环节的专家，领军企业、知名CRO公司以及深圳一流的GCP机构的代表汇聚深圳湾参与了一场肿瘤精准治疗技术学术交流与产业推动发展的饕餮盛宴。
本次论坛特别邀请到了北京大学深圳医院肿瘤内科主任王树滨教授作为嘉宾主持，同时，还邀请到了康德弘翼副总裁王勇先生、澳大利亚Novotech公司高级客户运营总监Mr. Tom Hickey、深圳普瑞金生物药业有限公司创始人及首席技术官张继帅博士、深圳市因诺转化医学研究院执行院长王明军博士、香港大学深圳医院药物临床试验机构办周文菁主任及深圳市人民医院药物临床试验机构办杨红英主任作为本次论坛主讲嘉宾。六位专业领域的专家围绕论坛主题进行学术交流，以“临床试验、肿瘤精准治疗”为出发点，从临床试验设计、海外临床试验、细胞治疗、GCP机构管理等方面进行主旨分享，共同探讨了肿瘤精准治疗产业前景与未来发展方向。
【王树滨开场主持】
康德弘翼副总裁王勇先生在《肿瘤药物的临床试验设计》的主旨报告中围绕肿瘤药物研发创新型临床试验设计的核心内容展开，分析了如何通过创新的临床试验设计加快临床试验及加快药物研发进程。王勇博士首先分析了传统临床试验设计存在周期过长，费用花费较高的问题，继续按照这样的方式开展药物研发已不能满足时代和产业发展的需求。为了更好的促进产业的发展，各国监管机构陆续出台了各类利好政策，与此同时，药物研发企业及CRO也在积极探索药物研发的新途径。王勇博士着重介绍了创新型临床试验设计中的适应性无缝设计，主方案设计和基于真实世界证据的临床研发，通过实际案例结合理论分析，充分阐述了这些新型设计的优越性。最后，王勇博士用一组大数据形象的说明了创新型临床试验设计相较于传统临床试验设计在药物研发过程中的优势，统计数据显示创新型的临床试验设计既可以节约试验成本，又可以有效的提高试验效率，非常符合当前行业发展的趋势。
【王勇演讲】
来自澳大利亚 Novotech公司的高级客户运营总监Mr. Tom Hickey和Novotech公司驻中国的代表赵士纯, 向与会的同仁详细介绍了在澳大利亚开展早期临床试验的优势，包括其中时间短，澳大利亚临床试验数据是高水平的数据，它会被美国FDA、中国的CDE广泛认可。同时，他也对澳大利亚临床试验中心的情况作了详尽介绍，澳大利亚大概有两百多家临床试验中心，主要分布在澳大利亚几个大的墨尔本、悉尼、阿德莱德、昆士兰州布里斯班，其中，一期、早期试验大概五十到六十家的中心可以选择。赵士纯先生最后对中国企业选择前往澳大利亚开展临床试验的优势作了总结。
【Mr. Tom Hickey和Novotech公司驻中国代表赵士纯演讲】
深圳普瑞金生物药业有限公司创始人、首席技术官张继帅先生以“纳米抗体在免疫细胞药物开发中的优势和应用潜力”为题进行了分享，张继帅博士首先对普瑞金作了简单的介绍，公司目前公司在坪山建有细胞药物，尤其是CAR-T的研发平台，目前也在逐渐建设，已有一个产品已经拿到临床试验批件，同时，也有一些产品已经进入到临床试验阶段。在接下来的分享中，张继帅博士从技术层面分析了当前CAR-T研发过程中的一个关键节点是如何筛选一个好的单链抗体，普瑞金目前采用了纳米抗体，纳米抗体的特点是在氨基酸系列比较长，识别抗原是嵌入抗原比较深，能够保证它的高亲和力和特异性。同时，纳米抗体用于生产的时候，单链抗体相对整个基因结构比较小，更容易整合到细胞基因组上。CAR-T细胞药物是目前肿瘤治疗领域的研究热点，但目前，CAR-T细胞药物的成本较高，如何降低CAR-T细胞药物的成本是一个值得探索研究的方向。采用CAR-NK细胞是一种比较可行的方法，CAR-NK细胞没有T32分子，可以用健康人的NK细胞CAR-NK用于患者治疗。NK细胞如果可以扩增一次制备至少五十人份以上，就能够降低细胞药物的成本。张继帅博士最后谈到，纳米抗体作为新的抗体药物发现平台，纳米抗体经过不断摸索，用于CAR-T药物细胞研发是非常有优势的。希望在未来，通过政府的层面把大学研究机构的早期成果，CAR-T平台，以及整个医疗资源整合起来，加快细胞治疗产业的发展。
【张继帅演讲】
深圳市因诺转化医学研究院的王明军院长就TCR-T细胞治疗晚期恶性实体瘤的临床研究进展和与会者进行了分享，王院长首先和与会者分享了细胞治疗在过去十年时间CAR-T细胞疗法和TCR-T细胞疗法的发展历程。着重介绍了TCR-T细胞疗法在治疗晚期实体瘤方面的独特优势，并分享了因诺在深圳市第二人民医院所做的TCR-T细胞疗法前瞻性临床研究的相关数据。王院长特别介绍了NY-ESO-1 TCR-T在临床治疗上取得的良好疗效。最后，王院长介绍了细胞治疗产业发展面临的机遇与挑战，并提出了建立“特异性肿瘤抗原靶标”库等的建设性意见，同时，倡议政府、企业、高校科研院所、医疗机构多方共同合作，共促行业发展！
【王明军演讲】
分论坛最后邀请到来自港大深圳医院的周文菁主任和深圳市人民医院的杨红英主任和在场嘉宾就深圳GCP机构的发展历程、管理模式进行了详尽的介绍，对于在深圳特区“先行先试”的政策红利下，深圳GCP机构所具有的独特优势进行了分享。
【周文菁演讲】
【杨红英演讲】
至此，“肿瘤精准治疗产业发展与合作分论坛”圆满收官！
