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【活动回顾】2020深圳市体外诊断创新发展论坛暨IVD行业应对“疫情防控常态化”研讨会
发布时间:2020-11-13

2020年11月12日,由深圳市市场监督管理局主办、深圳市药品检定研究院协办、深圳市生命科学与生物技术协会承办的“2020深圳市体外诊断创新发展论坛暨IVD行业应对“疫情防控常态化”研讨会”在深圳顺利举行,来自企业、医疗机构、科研院所及投资机构等行业专业人士参加了此次会议,就体外诊断产业热点、产品质量、技术研发服务、临床应用等议题进行高水平的交流。

在2020年突然到来的这场新冠肺炎疫情中,体外诊断行业无疑是抗击新型冠状病毒的先锋。在国家下发的《关于扩大战略性新兴产业投资培育壮大新增长点增长极的指导意见》文件中,体外诊断与检测试剂被列为我国战略性新兴产业投资,国家将在审批、监管、资金方面给与大力支持。在特区40周年庆上,国家又给深圳加码了一系列的政策“礼包”,这为深圳加快建设体外诊断产业发展提供了重大机遇。

 

 

本次论坛由万乐药业总经理/深圳市生命科学与生物技术协会会长袁庆主持。会议开始,由深圳市市场监督管理局医疗器械处副处长丁波、深圳市体外诊断产业技术创新战略联盟理事长、亚能生物总经理曲敬分别进行了致辞,介绍了此次论坛的目的及深圳市体外诊断行业所取得的成绩,目前发展所面临的问题和未来行业发展机遇。


【丁波副处长致辞】


【曲敬理事长致辞】

体外诊断试剂标准物质是发挥评价产品质量作用的尺子,也是监管需要的一把“尺子”。中检院承担体外诊断试剂质量标准及产品技术要求的技术复核工作。开展体外诊断试剂标准物质研究和标定工作。并对体外诊断试剂检验检测、质量控制以及技术要求等相关新方法、新技术进行了大量研究。此次论坛邀请到原中检院体外诊断试剂所,白东亭所长介绍了我国的“体外诊断试剂国家标准品和参考品管理现状与研制策略”,干货满满,并与现场企业进行了频繁的互动交流,他表示,非常愿意推动深圳企业与中检院联合开展标准品研究,帮助企业提高产品质量,从而提升企业竞争力。

 

【白东亭所长演讲】

深圳大学生物医学工程系的研究所孵化出多个创新产品,并在深圳市本地企业中产业化。深大张会生教授与新产业、普门、奥萨等领军企业有非常成功的合作成果,其学子也是遍布知名企业的核心研发岗位,张教授非常热心为行业办实事,积极推动关键原料及关键部件的相关工作,去年分享了体外诊断人才的培养,今年继续带来了“基于临床需求的技术和工程创新”,医疗器械行业应将学术创新与技术工程创新相结合,挖掘临床痛点,根据临床需求做真正满足临床需求的科技创新,给后疫情时代的产业创新之路带来很好的启发。

 

【张会生教授演讲】

在今年疫情中,深圳三院副院长刘教授团队也在联防联控机制科研攻关中取得了重大突破,她也热心分享了三院的抗疫经验以及科技成果。刘院长从身边真实的临床案例为我们还原了新冠从发现、检测、治疗到康复的一系列心路历程和临床研究,对深圳的防疫、抗疫工作起到了很好的指导作用,分享最后,她还提出了科技攻关的目标是疫苗,快速精准的病毒核酸检测、免疫学检测以及康复期血浆治疗,并给出相关建议。

 

【刘映霞教授演讲】

疫情期间,“火眼实验室”成为了科技抗疫中一张闪亮的“深圳名片”。不管是早期在武汉,5天时间快速实现实验室运营,到全球疫情爆发,“火眼”的足迹遍布全球,再到后面国内一些城市突发病例的出现,“火眼”都在第一时间驰援。华大基因研发中心总监、国内“火眼”实验室总指挥朱师达博士,现场解读了火眼实验室背后的科技创新。2020年5月20日,发改委提出《公共卫生防控救治能力建设方案》,要求全面改善疾控机构设施设备条件,实现每省至少有一个达到生物安全三级(P3)水平的实验室,每个地级市至少有一个达到生物安全二级(P2)水平的实验室,具备传染病病原体、健康危害因素和国家卫生标准实施所需的检验检测能力,气膜“火眼”实验室积极响应国家政策,突破传统思路,勇于创新,实现全面速快检测能力,现已推向全球,并助力我国建设新型现代化疾病预防控制体系。

 

【朱师达博士演讲】

疫情同时也使得众多IVD企业业绩喜人,整个行业受到前所未有的关注,抢占科创板的企业数量提升趋势非常明显,专注于体外诊断产品十几年的亚辉龙就是代表性企业之一,在2020年新冠肺炎疫情防控工作中,作出了可圈可点的贡献。论坛最后,亚辉龙首席科学家夏福臻博士进行了题为“新冠病毒快速检测技术分析及应用情况”的主题分享,从新冠检测技术、病原学检测和疫苗的评估三个角度为我们全面讲解了各种新冠检测技术在实际应用中的优劣势。最后,夏博士针对大家关心的“是否隐性感染、需不需要打疫苗以及打疫苗是否产生高价抗体”等三个问题给出了实质性的建议,为此次论坛画上了圆满的句号。

 

【夏福臻博士演讲】