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【活动回顾】深圳药品生产质量风险评估专家研讨会暨2019生物医药产业协同创新发展论坛
发布时间:2019-12-09

12月8日,由深圳市市场监督管理局主办、深圳市生命科学与生物技术协会承办的“深圳药品生产质量风险评估专家研讨会暨2019生物医药产业协同创新发展论坛”在雅枫国际酒店成功召开,深圳市市场监督管理局药品安全监管处张天副处长主持会议,来自政府监管部门、风险评估专家、行业企业家120余人参加了本次论坛。

  





深圳市市场监督管理局单友亮副局长出席了论坛并发表致辞。他表示,在政策环境等因素影响下,制药企业将迎来新一轮的调整和适应期。总体而言,创新发展机遇更好,但是生存的压力也更大,创新和安全仍然是主旋律,企业应该提高这种意识,抓住发展机遇,寻找生存与发展的平衡点。作为监管部门,要继续推进监管科学的研究、提升现代化监管水平,坚持风险管理的理念,严防严控风险,加快监管信息的整合,努力实现智慧监管。


【单局致辞照片】


此次论坛特别邀请到了国家药监局药品审评中心化药临床一部审评专家张杰进行了“新药临床价值评估与审评导向”的主题演讲,从近年来新药申报概况,抗风湿药、糖尿病药物的研发,临床价值的评估及优先审批四个方面进行了分享。

 

【张杰演讲照片】


随后,代表深圳创新药领域闪亮名片的几位企业家分别带来了精彩的主题分享。深圳奥萨医药有限公司董事长徐希平为大家分享了“H型高血压2.0--药物研发与脑卒中精准预防”,并介绍了奥萨在山东荣成的民生模式,这也是药企成功融入社会民生实事的典范。深圳微芯生物科技股份有限公司总裁鲁先平进行了“创新药研发及上市经验分享”,讲述了微芯做原创新药的理念以及选择在科创板上市的原因及历程,给相关企业提供了一定的参考。广东省小分子新药创新中心总经理何询分享了“新形势下药品研发的几点思考”,阐述了“4+7带量采购全国推广”、“进口药快速审批”、“一致性评价”等政策形势下,如何提升管理能力、降低成本以及突破技术壁垒等。深圳信立泰药业股份有限公司副总经理颜杰,以“猫头鹰从黄昏起飞”为切入点,分析政策变化的影响,利用企业自身研发实践,对药物研发方向提出思考。

 

 

 

 

【主题分享照片】


最后,深圳市生命科学与生物技术协会执行秘书长王艳梅博士进行了“2019深圳市药品产业分析报告解读”。通过详实的数据分析,让大家了解到深圳市药品生产企业的现状与瓶颈,并结合产业链需求针对性提出了监管政策先行先试、薄弱环节精准施策、加强湾区合作发挥深圳引擎等发展建议,受到热烈反响。

 

【王博解读报告】