生命健康沙龙Life Health Salon
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第二十五期生命健康沙龙-医疗器械过程确认培训
发布时间:2018-04-24

4月18日下午,深圳市生命科学与生物技术协会系列活动之“生命健康沙龙”第二十五期— “医疗器械(含体外诊断)过程确认”交流会议在深圳市南山区数字文化产业基地西塔1楼多功能厅举行,会议邀请深圳市领先医疗服务有限公司劳雪玲老师进行分享,华大基因,信立泰,新产业生物,北科生物等会员单位纷纷参加。



会议开始,深圳市生命科学与生物技术协会张壮丽副秘书长对产业情况,政策法规及生物协会做简单介绍。她提到国家政策力度逐步加大,重点布局生物医药。深圳市医疗器械行业生产企业2016年销售总额达306.91亿元。


【深圳市生命科学与生物技术协会-张壮丽】

劳老师曾在先健科技(深圳)有限公司任职工艺经理,具有多年的高风险医疗器械研发、工艺开发及过程确认、法规注册经验,熟悉植入医疗器械设计开发流程、法规及质量体系要求。

【深圳市领先医疗服务有限公司-劳雪玲】

会议现场通过对过程确认定义(What),为何做要过程确认(Why),如何进行过程确认(How) ,什么时候做再确认(When)四个方面进行详细的分享。


交流会从政策要求出发,结合实际操作和具体经验,聚焦从理论到实践的转化,生动形象,具有极高的专业度和极强的实用性。