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喜讯!诺华新型靶向抗癌药Zykadia获英国NICE推荐治疗ALK阳性肺癌

信息来源:生物谷发布日期:2016-05-27

瑞士制药巨头诺华(Novartis)新近获批的新型靶向肺癌药物Zykadia(ceritinib)近日获得英国医疗成本监管机构NICE(英国国家卫生与临床优化研究所)支持,用于英格兰和威尔士国家卫生服务(NHS)系统。NICE已发布最终指南草案,推荐Zykadia用于之前接受辉瑞靶向抗癌药Xalkori治疗失败的ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

今年5月初,欧盟批准Zykadia用于经辉瑞靶向抗癌药Xalkori(crizotinib,克唑替尼)治疗后病情恶化的间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。此次批准,使Zykadia成为欧洲既往接受Xalkori治疗失败的ALK+NSCLC患者群体的首个治疗方案,将解决这一群体中远未满足的巨大医疗需求。

在全球范围内,肺癌是癌症死亡的主要病因之一,据估计每年有160万人确诊肺癌。非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见类型,约占所有病例的85-90%,其中2-7%病例由ALK基因重排驱动,导致癌细胞加速生长。

Xalkori是由辉瑞研发的全球首个间变性淋巴瘤激酶(ALK)靶向治疗药物,该药的上市极大地改变了晚期ALK+NSCLC患者的临床治疗,但病情恶化往往不可避免,当肿瘤对Xalkori无响应后,患者鲜有治疗方案,Zykadia将成为这一群体的重要治疗选择。

Zykadia是一种口服、选择性间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂。在肺癌的临床治疗中,ALK是一个重要的治疗靶标。ALK基因能够与其他基因融合,表达一种异常的融合蛋白,促进癌细胞的形成和生长。目前,Zykadia已获美国、墨西哥、智利、韩国、危地马拉及厄瓜多尔批准。此外,中北美、南美、中美洲及亚洲的监管审查正在进行中。