9月28日下午，由深圳市生命科学与生物技术协会、南山医疗器械产业园联合承办的“科创中国”创新创业投资大会第68场路演在南山区成功举办。本次活动得到了国家高性能医疗器械创新中心、百盈生命、力合创投、元禾原点、东立创新基金、境成资本等机构的大力支持！活动以交流创新医疗器械法规导向为契机，聚集行业协会、知名投资机构、专业产业园、孵化平台等，同时邀请优秀医疗器械项目进行路演，为项目方的持续推进提供更好的思路。

首先，深圳市生命科学与生物技术协会常务副秘书长张壮丽女士向与会代表介绍了本次活动的活动背景及深圳市生命科学与生物技术协会的服务情况。她提到，作为我国医疗器械产业发源地，深圳市是我国医疗器械行业的重要产业集群区域。根据市药监的产业发展报告，截止2020年12月底，深圳医疗器械生产许可证的企业1215家，其中三类企业108家，二类企业670家，仅取得一类产品生产备案的企业437家。2020年深圳医疗器械产业生产总值为831.19亿元。而深圳唯一的一个国家级制造业创新中心——国家高性能医疗器械创新中心，是协会在2018年与广东省小分子新药创新中心一起推动，最终在2020年成功落地，这无疑是国家对我们深圳医疗器械产业的支持与肯定。经过多年的发展，协会作为高端、专业、智库型组织已在行业内形成了较强的影响力和凝聚力。协会是企业的大家庭，是政府的好帮手，是行业的发声器，非常乐意看到各方都能充分利用好协会这个资源平台。

随后，深圳市南山医疗器械产业园百盈（深圳）集团有限公司的法规总监刘朝红为大家带来医疗器械CDMO的政策解读。他讲到，国家药监部门深入推进医疗器械审评审批制度改革，极大推动医疗器械创新发展，特别是MAH制度的推进，对医疗器械创业者是一个很好的政策，能够让研发团队更专注做自己擅长的事情。通过CDMO模式能够从3大方面降低项目的投资风险：
1、减少前期人员、设备、厂房投入；
2、更快建立合适的质量体系，更快实现产品的开发，更快获得产品注册证；
3、已有证书情况下迅速扩大产能，生新模式更容易控制，可以实现多点委托。

现场共有四个优秀的医疗器械领域项目进行路演。第一个项目是“超高分子材料带瓣人造血管及瓣膜”，该项目负责人来自港大深圳医院，是国内知名的先天性心脏病外科专家。点评嘉宾指出，人造血管项目切入点非常好，中国市场需求非常大，但是资金需求量也很大，资深的专家团队很重要，建议项目方加快动物实验，组建团队，加快报批速度。第二个项目是“血管内冲击波血管成形术”，团队凭借多年在球囊导管和高压电医疗设备的经验，发展出独特的IVL技术，对于更深的冠脉血管和大角度弯曲的血管具有明显的优势。嘉宾建议项目方针对已有的欧美企业产品在临床使用中，明确的适应症，人群数量，已经有了对应的收入等情况，完善项目自身可以展示的市场数据，由于国内还没有同类产品，还需合理评估产品报批产生的时间、成本。第三个项目是“高端医工高分辨率的模数转换器芯片”，项目团队在医疗器械芯片上，有深厚的IC设计及量产经验，首席科学家曾在美国美敦力公司设计出心脏启搏器的侵入式医疗器械芯片，在美国Capso公司，带领团队一起研发出胶囊内视镜芯片，本项目的模数转换器芯片具有创新的芯片架构，具备多项优势，能够解决高端医疗器械产业在芯片环节的“卡脖子”问题。点评嘉宾认为当前高端医疗器械芯片最大的难点人才问题，对于人员的经验要求非常高，太稀缺了，国内很多企业做了很多年没有做成功，并就这一主要问题与项目方进行了深入交流。第四个项目是“医用常压低温等离子体消毒设备研发”，是来自深圳大学总医院的医工转化项目，其负责人在耳鼻喉科领域享有国际盛誉，并结合自己多年的临床需求，创造性地将低温等离子技术应用到其他各个领域。现场嘉宾针对等离子的消毒原理与现有手段的对比，以及项目未来的布局进行了探讨交流。

本次活动是生物协会举办的“科创中国”创投大会系列活动的第六场路演，“科创中国”创投大会是由中国科学技术协会、深圳市人民政府作为指导单位，中国科协企业创新服务中心、广东省科学技术协会、深圳市科学技术协会、龙华区人民政府、深圳市创新投资集团有限公司联合主办，深圳市安软科技股份有限公司、深圳市振华兴科技有限公司、英国工程技术学会作为战略合作单位的系列活动。未来协会将持续性开展各类专题路演活动，为创业者、投资人搭建一个全方位、高效率、深层次的交流平台。